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    1. CIP在線清洗系統

      發布時間:2019-12-02 12:10瀏覽次數:

      CIP在線清洗系統是指設備(罐體、管道、泵、過濾器等)及整個生產線在無需人工拆卸或打開的前提下,在一個預定時間內,將一定溫度的清潔液通過密閉的管道對設備內表面進行噴淋循環而達到清洗的目的,特稱CIP在線清洗系統(Cleaning in place)。
       

      CIP在線清洗系統是指設備(罐體、管道、泵、過濾器等)及整個生產線在無需人工拆卸或打開的前提下,在一個預定時間內,將一定溫度的清潔液通過密閉的管道對設備內表面進行噴淋循環而達到清洗的目的,特稱CIP在線清洗系統(Cleaning in place)。一個穩定的CIP在線清洗系統在于優良的設計,包括設備、管道、操作規程、清洗劑配方、自動控制和監控要求的一整套技術系統等。根據清洗系統的實際情況,確定合適的清洗程序,包括清洗條件確定,清洗劑選擇、回收設計。并對清洗過程中關鍵參數和條件(如時間、溫度、流量、電導率)的記錄、打印,做為設備清洗過程的驗證。

      CIP在線清洗系統是藥品生產中衛生標準的前提條件之一,它可以消除活性成分交叉污染,消除異物不溶性微粒。降低或消除微生物及熱源對藥品的污染。CGMP要求盡力推薦制藥工業使用CIP在線清洗系統。我公司產品具有自動化程度高、操作簡便,清洗徹底、安全性高、價格合理等優點。

      主要構成:
      CIP在線清洗系統主要有單個或多個清洗液貯罐及管道、分布器、增壓泵、回流泵、氣動控制閥、酸堿計量泵、板式換熱器、溫度控制儀、電導率檢測儀、液位控制儀、PLC觸摸屏及控制柜等部件組成。

      優點:
      • CGMP設計緊湊、安裝、維護和調試簡便;氣動元件及電器元件全部采用進口,性能穩定可靠;用功能塊組成的模塊結構,可分手控、自控選擇、觸摸屏提示操作,直觀易懂;
      • 清除藥物殘留,防止微生物污染,避免批次之間的影響;
      • 符合CGMP要求,實現清洗工序的驗證;
      • 能使生產計劃合理化及提高生產能力;
      • 按程序安排步驟進行,與手洗作業比較,能有效的防止操作失誤,提高清洗效率,減少勞動強度,節省勞動力提高藥品質量;
      • 使清洗成本降低、水、清洗劑及蒸汽的耗量少;
      • 能增加機器部件的使用年限;
      • 安全可靠、設備無須拆卸。

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